BPL, de acuerdo con la Directiva 2004/9/CE, y según el criterio especificado en el Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, el Real Decreto 2043/1994, de 14 de octubre, la Orden 14-4-2000 y el Real Decreto 1369/2000 de 19 de julio, tal como establece la Unión Europea y la OCDE, aplicable al desarrollo de nuevos productos, de forma que su cumplimiento asegura la calidad y veracidad de los estudios realizados.